Medizinische Verkabelungsschnürte sind Verbindungskomponenten, die speziell für medizinische Geräte entwickelt wurden und hohe Sicherheits - und Stabilitätsanforderungen erfüllen müssen.
Funktionale Positionierung: Es wird in medizinischen Szenarien wie Monitoren, chirurgischen Instrumenten und Bildgebungsgeräten verwendet, um die Genauigkeit und Kontinuität der Signalübertragung von Geräten zu gewährleisten
Sicherheitsanforderungen: Sie müssen strenge Tests wie Hochspannung, Wärmebeständigkeit und Korrosionsbeständigkeit bestehen, um einen fehlerfreien Betrieb zu gewährleisten und medizinische Unfälle zu vermeiden
Leiter und Isolierungsschicht: Hergestellt aus medizinischem Silikon, Fluorkautschuk oder TPE-Materialien, hat es Flexibilität, Hochtemperaturbeständigkeit (can standhalten ≥ 85 °C). Biokompatibilität.
Connector: Metallkontakte sind vergoldet, um Signalverluste zu reduzieren und die Oxidationsbeständigkeit zu erhöhen.
Siegelung: Die Schlüsselschnittstelle verwendet Spritzguss oder Epoxidharzdichtungsverfahren, um Flüssigkeitsdurchdringung und Kreuzkontamination zu verhindern.
Sterilisation Kompatibilität: Muss wiederholte Behandlung mit hochtemperaturem Dampf, ultravioletter Strahlung oder chemischen Desinfektionsmitteln standhalten.
Dimension | Medizinische Wiring Harness | Gewöhnliches Wiring Harness |
Materialsicherheit | Biokompatibilität gemäß ISO 10993, nicht toxisch und harmlos | Schwerpunkt auf Universalität, keine obligatorischen Anforderungen an die Biosicherheit |
Umwelt-Toleranz | Resistent gegen Hochtemperaturdesinfektion und chemische Korrosion (wie Alkohol und Glutaraldehyd) | Nur geeignet für normale Temperatur - und Feuchtigkeitsumgebungen |
Zertifizierungsstandards | Erfordert FDA, CE-Medizinische Zertifizierung und Industriestandards wie YY / T 0691 | Konform mit allgemeinen elektrischen Sicherheitsstandards (z. B. IEC) |
Die Drähte, die in medizinischen Drahtgurten verwendet werden, sind alle hochwertigen Drähte, die Zertifizierungsstandards wie UL, VDE, CCC und JIS erfüllen. Häufig verwendete medizinische Anschlüsse umfassen Draht-zu - Board-Anschlüsse, D-SUB - Anschlüsse, Pin-Header und Sockel-Header und Luftfahrtstecker. Die häufig verwendeten Steckverbindermarken sind internationale wie TE, Molex und Amphenol. Die Systemzertifizierung folgt im Allgemeinen der medizinischen Norm 13485 und die meisten Materialien müssen auch die Sterilisationsanforderungen erfüllen. Somit müssen neue Unternehmer, die in diese Branche eintreten möchten, sich der Schwellenwerte und Anforderungen für medizinische Drahtgurte bewusst sein.
Angesichts des hohen Risikos und der hohen Präzision der Medizinbranche unterscheiden sich die Standards für Medizinprodukte von denen für allgemeine Geräte. Gerade in Bezug auf die Standardstrenge sind die Inspektionsstandards für Medizinprodukte die strengsten. Gemeinsame Drahtgürte, Stromkabel, FPC, FFC und Drive-Screen - Drahtgürte (LVDS) werden bei der Verbindung von medizinischen Geräten weit verbreitet verwendet.
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