医疗线束是专门为医疗设备设计的连接部件,需要满足高的安全性和稳定性要求。
功能定位: 用于监视器、手术器械、成像设备等医疗场景,确保设备信号传输的准确性和连续性。
安全要求: 必须通过高压、耐热、耐腐蚀等严格测试,确保零误差运行,避免医疗事故。
导体和绝缘层: 由医用级硅胶、氟橡胶或TPE材料制成,具有柔韧性、耐高温(可承受大于85°)和生物相容性。
连接器: 金属接触件经过镀金,以减少信号损失并增强抗氧化性。
密封: 按键接口采用注射成型或环氧树脂密封工艺,防止液体渗透和交叉污染。
灭菌兼容性: 必须经受高温蒸汽、紫外线辐射或化学消毒剂的反复处理。
尺寸 | 医疗线束 | 普通线束 |
材料安全 | 符合ISO 10993生物相容性标准,无毒无害 | 强调普遍性,没有强制性生物安全要求 |
环境耐受性 | 耐高温消毒和化学腐蚀(如酒精、味精) | 仅适合正常温度和湿度环境 |
认证标准 | 需要FDA、CE医学认证以及YY/T 0691等行业标准 | 符合一般电气安全标准(例如EC) |
医疗线束中使用的电线均为符合UL、VDE、MCC、JB等认证标准的优质电线。常用的医疗连接器包括线对板连接器、D型线连接器、针头和插座头以及航空插头。通常使用的连接器品牌是TE、Molex和Amphol等国际品牌。系统认证一般遵循13485医疗标准,大多数材料还需要满足灭菌要求。因此,计划进入该行业的新企业家必须了解医用钢丝的门槛和要求。
鉴于医疗行业的高风险、高精度性质,医疗器械的标准与一般设备不同。仅从标准严格性来看,医疗器械的检验标准是最严格的。常见电线、电源线、柔性电路板、FFC和驱动屏电线(LDS)广泛用于医疗设备的连接。
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