Par administrateur
2024-12-13 06:54:22
Introduction à Medical Wiring Harness
Les faisceaux de câblage médicaux sont des composants de connexion conçus spécifiquement pour les équipements médicaux et doivent répondre à des exigences élevées de sécurité et de stabilité.
Définition et fonctions de base
Positionnement fonctionnel : Il est utilisé dans des scénarios médicaux tels que des moniteurs, des instruments chirurgicaux et des équipements d'imagerie pour assurer l'exactitude et la continuité de la transmission du signal du dispositif.
Exigences de sécurité : doit passer des tests rigoureux tels que la haute tension, la résistance à la chaleur et la résistance à la corrosion pour assurer un fonctionnement sans erreur et éviter les accidents médicaux.
Caractéristiques matérielles
Couche conductrice et isolante : Fabriqué en silicone de qualité médicale, en caoutchouc fluoroélastique ou en TPE, il a la flexibilité, la résistance à haute température (peut résister à ≥ 85 ° C)„ƒ et de biocompatibilité.
Connecteur : Les contacts métalliques sont plaqués or pour réduire la perte de signal et améliorer la résistance à l'oxydation.
Normes de processus
Sealing : L'interface clé adopte le moulage par injection ou le processus d'étanchéité en résine époxy pour éviter la pénétration de liquide et la contamination croisée.
Compatibilité de stérilisation : Doit résister à un traitement répété avec de la vapeur à haute température, des rayonnements ultraviolets ou des désinfectants chimiques.
La différence entre le câblage médical et le câblage ordinaire
| dimension | Médical Harness | Harnais ordinaires |
| Sécurité matérielle | Conforme à la norme ISO 10993 de biocompatibilité, non toxique et inoffensif | L'accent est mis sur l'universalité, pas d'exigences de biosécurité obligatoires |
| Tolérance environnementale | Résistant à la désinfection à haute température et à la corrosion chimique (tel que l'alcool et le glutaraldéhyde) | Convient uniquement pour des environnements de température et d'humidité réguliers |
| Normes de certification | Requiert la certification médicale FDA, CE et les normes de l'industrie telles que YY / T 0691 | Conforme aux normes générales de sécurité électrique (comme la CEI) |
Les fils utilisés dans les faisceaux de fil médicaux sont tous des fils de haute qualité qui ont répondu aux normes de certification telles que UL, VDE, CCC et JIS. Les connecteurs médicaux couramment utilisés comprennent les connecteurs fil-bord, les connecteurs D-SUB, les en-têtes de broche et les en-têtes de prise et les prises d'aviation. Les marques de connecteurs typiquement utilisées sont internationales comme TE, Molex et Amphenol. La certification du système suit généralement la norme médicale 13485 et la plupart des matériaux doivent également répondre aux exigences de stérilisation. Ainsi, les nouveaux entrepreneurs qui envisagent d'entrer dans cette industrie doivent être conscients des seuils et des exigences pour les faisceaux de fil médicaux.
Compte tenu de la nature à haut risque et de haute précision de l'industrie médicale, les normes pour les dispositifs médicaux diffèrent de celles des dispositifs généraux. Juste en termes de rigueur des normes, les normes d'inspection des dispositifs médicaux sont les plus rigoureuses. Les faisceaux de câbles courants, les câbles d'alimentation, le FPC, le FFC et les faisceaux de câbles d'écran d'entraînement (LVDS) sont largement utilisés dans la connexion des équipements médicaux.
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