醫用電線束是專門為醫療設備設計的連接部件,需要滿足高的安全性和穩定性要求。
功能定位: 用於監視器、手術器械、成像設備等醫療場景,確保設備信號傳輸的準確性和連續性。
安全要求: 必須通過高壓、耐熱、耐腐蝕等嚴格測試,確保零誤差運行,避免醫療事故
導體和絕緣層: 由醫用級矽膠、氟橡膠或TPE材料製成,具有柔韌性、耐高溫(可承受大於85°)和生物相容性。
連接器: 金屬接觸件經過鍍金,以減少信號損失並增強抗氧化性。
密封: 按鍵接口採用注射成型或環氧樹脂密封工藝,防止液體滲透和交叉污染。
滅菌兼容性: 必須經受高溫蒸汽、紫外線輻射或化學消毒劑的反覆處理。
尺寸 | 醫療電線束 | 普通電線束 |
材料安全 | 符合ISO 10993生物相容性標準,無毒無害 | 強調普遍性,沒有強制性生物安全要求 |
環境耐受性 | 耐高溫消毒和化學腐蝕(如酒精、味精) | 僅適合正常溫度和濕度環境 |
認證標準 | 需要FDA、CE醫學認證以及YY/T 0691等行業標準 | 符合一般電氣安全標準(例如EC) |
醫用電線束中使用的電線均為符合UL、VDE、MCC、JB等認證標準的優質電線。常用的醫療連接器包括線對板連接器、D型線連接器、針頭和插座頭以及航空插頭。通常使用的連接器品牌是TE、Molex和Amphol等國際品牌。系統認證一般遵循13485醫療標準,大多數材料還需要滿足滅菌要求。因此,計劃進入該行業的新企業家必須了解醫用鋼絲的門檻和要求。
鑑於醫療行業的高風險、高精度性質,醫療器械的標準與一般設備不同。僅從標準嚴格性來看,醫療器械的檢驗標準是最嚴格的。常見電線、電源線、柔性電路板、FFC和驅動屏電線(LDS)廣泛用於醫療設備的連接。
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