관리자
2024-12-13 06:54:22
의료용 배선 하네스 소개
의료용 배선 하네스는 의료용 장비용으로 특별히 설계된 연결 구성 요소이며 높은 안전성과 안정성 요구 사항을 충족해야 합니다.
정의 및 핵심 기능
기능적 포지셔닝: 모니터, 외과용 기기 및 이미징 장비와 같은 의료 시나리오에서 사용되어 장치 신호 전송의 정확성과 연속성을 보장합니다.
안전 요구 사항: 고전압, 내열성, 내식성 등 엄격한 테스트를 통과하여 오류가 없는 작동을 보장하고 의료 사고를 방지해야 합니다.
재료 특성
도체 및 절연층: 의료 등급의 실리콘, FluoroRubber 또는 TPE 재료로 만들어졌으며 유연성, 고온 저항성 (≥ 85 ° C 를 견딜 수 있음)„ƒ 생물학적 호환성 (biocompatibility)
커넥터: 금속 접점은 금으로 도금되어 신호 손실을 줄이고 산화 저항성을 향상시킵니다.
프로세스 표준
밀봉: 주요 인터페이스는 액체 침투 및 교차 오염을 방지하기 위해 사출 성형 또는 에폭시 수지 밀봉 과정을 채택합니다.
멸균 호환성: 고온 증기, 자외선 방사선 또는 화학 소독제로 반복되는 처리를 견딜 수 있어야합니다.
의료용 와이어 하네스와 일반 와이어 하네스의 차이점
| 치수 | 의료용 배선 하네스 | 일반 배선 하네스 |
| 재료 안전 | ISO 10993 생체 호환성 표준을 준수하며 독성이 없으며 무해합니다. | 보편성에 중점을 두고, 의무적인 생물안전 요구 사항 없음 |
| 환경적 관용 (Environmental tolerance) | 고온 소독 및 화학 부식 (알코올 및 글루타알데히드와 같은) 에 저항성 | 정상적인 온도와 습도 환경에만 적합합니다. |
| 인증 표준 | FDA, CE 의료 인증 및 YY / T 0691 과 같은 업계 표준이 필요합니다. | 일반 전기 안전 표준 (예: IEC) 을 준수합니다. |
의료용 와이어 하네스에 사용되는 와이어는 UL, VDE, CCC 및 JIS 와 같은 인증 기준을 충족한 모든 고품질 와이어입니다.일반적으로 사용되는 의료용 커넥터에는 와이어 - 보드 커넥터, D - SUB 커넥터, 핀 헤더 및 소켓 헤더 및 항공용 플러그가 포함됩니다.일반적으로 사용되는 커넥터 브랜드는 TE, Molex 및 Amphenol 과 같은 국제적인 브랜드입니다.시스템 인증은 일반적으로 13485 의학적 표준을 따르며 대부분의 재료는 멸균 요구 사항을 충족해야합니다.따라서, 이 산업에 진입을 계획하는 새로운 기업가는 의료 와이어 하네스에 대한 임계값과 요구 사항을 알고 있어야합니다.
의료 산업의 고위험과 고정밀성을 감안할 때, 의료 기기에 대한 표준은 일반 기기의 표준과 다릅니다.표준의 엄격성 측면에서만 볼 때 의료기기에 대한 검사 기준은 가장 엄격합니다.일반 와이어 하네스, 전원 코드, FPC, FFC 및 드라이브 스크린 와이어 하네스 (LVDS) 는 의료 장비의 연결에 널리 사용됩니다.
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